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欧美产品申请课注册专员(医疗器械注册)

1 北京酒仙桥
注册申请部 hr_bj@olympus.com.cn

欧美进口医疗器械注册工作,包括:
1、与欧美医疗器械生产厂家进行国内外法规、产品标准、技术问题沟通
2、注册资料的准备与申报
3、协助处理检测中的技术问题
4、SFDA审评中的技术问题沟通及补充资料准备

1、本科以上学历(必备),医疗、电气电子、机械、生物、计算机或相关专业毕业者优先
2、两——五年工作经验,其中一——三年医疗器械产品注册经验(必备)
3、英语六级,能用英文作为工作语言(必备)
4、丰富的有源产品注册经验,独立获证10——20个左右(必备)
5、具有有源医疗器械研发经验或海外留学、工作经验者优先(优先)
6、与政府等外部机构沟通能力强,表达能力强,思路清晰,团队协作能力强(必备)
7、责任心强、认真仔细、能不断学习,积极向上,自我管理能力强,具备良好的解决问题的能力
8、工作地点:北京酒仙桥
9、年龄:35岁以下,条件优越者可适当